Вакцина для дітей 5-12 років пройшла ключові випробування - її можуть почати вводити в ЄС

Німецька компанія BioNTech, яка разом з Pfizer розробила вакцину від коронавірусу Comirnaty, використовувану в Україні для вакцинації дітей від 12 років, оголосила про подачу заявки в Європейське агентство лікарських засобів (ЕМА) на схвалення цього препарату для дітей від 5 до 12 років.

Про це йдеться в спільній заяві компаній, оприлюдненій в п'ятницю, 15 жовтня.

"Компанії Pfizer і BioNTech сьогодні оголосили, що представили дані в Європейське агентство лікарських засобів, на підставі яких можлива вакцинація дітей у віці від 5 до 12 років препаратом Comirnaty (...) на території Європейського союзу", - йдеться в повідомленні.

Підставою для звернення до ЕМА стали дані фази 2/3 клінічного дослідження, в якому взяли участь 2 268 дітей у віці від 6 місяців до 12 років.

Учасники дослідження отримали дві дози препарату з інтервалом у 21 день. Через місяць після введення другого уколу Comirnaty у вакцинованих зафіксовано сильну імунну відповідь.

Також в документі зазначено хорошу переносимість препарату у дітей.